Biotechnologie-Labor-Software: Qualitätskontrolle

Unsere Produkte für Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Jedes Arzneimittel ist nur so gut wie die Qualität seiner Herstellung und Prüfung. Höchste Qualitätsstandards sowie schnelle und sichere Prozesse im Biotechnologie-Labor gehören zu den wichtigsten Faktoren für den Erfolg jedes Unternehmens. Die Aufgaben der Qualitätskontrolle in den regulierten Bereichen der Pharmazeutischen Industrie sowie der Biotechnologie umfassen unter anderem die Prüfung und Freigabe der Rohstoffe, Packmittel und Zwischenprodukte, bis hin zur fertigen Arznei. Die permanente Aktualisierung der Prüfmethoden, einschließlich ihrer Validierung, die Systemeignung und Kalibrierung der Laborgeräte sowie die Prüfung und Überwachung der zahlreichen Referenzstandards sind ebenfalls wesentliche Aufgaben der Qualitätskontrolle. Weiterhin werden in der Qualitätskontrolle Arzneimittel zur Stabilitätsprüfung unter kontrollierten Klimabedingungen gemäß ICH-Guideline eingelagert und bis zum Ablauf ihres Verfalldatums analysiert. Bei den festen Darreichungsformen werden dabei auch Freisetzungsuntersuchungen durchgeführt.

Unsere Labor-Software-Produkte können Sie bei den Aufgaben der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung unterstützen und somit Zeit und Kosten sparen. Nachfolgend wird aufgezeigt, welche LIMS Ihnen bei Ihren Anforderungen assistieren kann:

  • Verwaltung von Spezifikationen, Prüfplänen, Methoden (LABS/Q)
  • Eine überarbeitete Methode muss neu validiert werden (VALIDAT/Methodenvalidierung)
  •  Prüfauftragsabwicklung / Abweichungsmanagement / Stabilitäten (LABS/Q)
  • Interne Qualitätskontrolle des Labors (LABS/Q)
  • Grafische und statistische Auswertungen, Berichte (LABS/Q)
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